ISIO Laboratoires recrute des Chargés des Affaires Réglementaires
ISIO LABORATOIRES, une
entreprise innovante dans le secteur des produits de santé, recherche des
Chargés des Affaires Réglementaires (H/F) dynamiques et compétents pour
rejoindre son équipe basée à Bouskoura.
Missions:
- Réaliser l’ensemble des activités réglementaires
liées à l’enregistrement, au renouvellement et à la mise à jour des
certificats d’enregistrement de produits de santé (compléments
alimentaires, dispositifs médicaux, produits cosmétiques).
- Planifier et coordonner la constitution de
dossiers d’enregistrement, de renouvellements et de variations, en accord
avec les réglementations et guidelines en vigueur.
- Préparer et soumettre des demandes réglementaires
spécifiques (dossiers de déclaration, Autorisations temporaires
d’utilisation, etc.).
- Assurer le suivi des dossiers auprès de la
Direction du médicament et de la pharmacie.
- Organiser et rédiger les procédures relatives aux
affaires réglementaires.
- Gérer les bases de données et l’archivage des
dossiers réglementaires.
- Suivre les dossiers de demandes variées
(renouvellements, variations, etc.) et les engagements auprès des
autorités compétentes, y compris la réponse aux interrogations et la
collecte d’informations complémentaires.
- Collaborer étroitement avec les départements
internes (Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Marketing, Production,
etc.) pour les projets liés aux produits de santé.
Profil
recherché:
- Titulaire d’un Master en Biologie, Affaires
Réglementaires, Contrôle Qualité ou équivalent.
- Expérience minimale de 3 ans dans un rôle
similaire.
- Connaissance approfondie de la réglementation
locale et des processus d’enregistrement des produits de santé.
- Excellentes capacités de communication.
Pour
postuler:
Les candidats intéressés par
cette opportunité enrichissante sont invités à soumettre leur candidature à
l’adresse suivante: recrutement@isiolaboratoires.com
Source: Source